新华网武汉3月16日电(连迅、赵俊峰)武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)15日被国家药品监督管理局批准上市。这一产品为湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品。

明德生物相关负责人介绍说，明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15分钟快速出结果，无采样环境要求，成本更低。产品作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，可以应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。

此前，明德新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质。此次获批上市，明德生物成为国内少数同时具备新冠抗原、核酸检测NMPA认证的企业之一。

明德生物成立于2008年，坐落于武汉东湖新技术开发区(光谷生物城)，是一家专业从事体外诊断仪器及体外诊断试剂的研发、生产和销售的高科技生物公司，2018年在深交所挂牌上市。

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