医疗器械行业是我国重点支持的战略新兴产业。记者近日获悉，为加大湖北省医疗器械科技创新力度，培育产业集群，进一步整合省内优质企业和高校资源，武汉高科国有控股集团有限公司(简称“武汉高科集团”)、武汉奥绿新生物科技股份有限公司(以下简称“奥绿新”)于今年8月联合发起成立了湖北省创新转化医学研究院有限公司(以下简称“湖北创新转化医学研究院”)，并设立了湖北省转化医学技术创新中心(以下简称“创新中心”)。该创新中心选址位于光谷生物城高科医疗器械园，一期投入资金约1亿元，建设面积约15000平方米。

据介绍，创新中心将有效整合全省医疗器械产业链龙头企业和政府平台、临床终端、高校科研院所、行业协会等创新资源，以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，以“卡脖子”关键核心技术突破为驱动，以创新医疗器械科技成果转化为重点，成为中国首家面向临床的高端医疗器械转化创新联合体。

武汉高科集团是经武汉市委、市政府批准组建的大型国有资产管理公司，是集资产营运与管理、高新技术产业投资、产业园区建设等为一体的国有企业集团，也是“武汉·中国光谷”商标的持有者。

作为此次的联合发起单位之一，奥绿新于2012年2月14日成立于东湖高新开发区，是一家以新型生物医用材料研发、生产、销售为主的高新技术企业。2016年7月，奥绿新成功成为光谷生物城第28家“新三板”企业。

( 2020年6月5日，奥绿新总经理吴斌(左)向湖北省委书记应勇(右)汇报科技成果转化情况)

推进关键共性技术攻关

医疗器械行业是一个知识密集、资金集聚且多学科交叉的高技术行业，一款创新医疗器械自主开发从研发到上市许可需耗时8-10年，耗资1-3亿。如果采用创新中心“一站式”的平台服务，则可将时间缩短至3-5年，投资成本缩减至3000-8000万人民币。

湖北创新转化医学研究院总经理朱湘涛介绍，为了加快创新医疗器械研发和产业孵化，通过平台发起、平台自建、股东配套等方式，创新中心采取市场化运作的方式，围绕产业链部署创新链，整合专家、技术、运营、设备、资金等方面优势资源，全产业链赋能，加速推动临床中高端医疗器械科技成果转化;围绕创新链布局产业链，立足临床医学需求，将创意构想变为实际产品，再投入临床应用，形成有效循环，培育更多医疗器械领域“小巨人”企业，打造高端医疗器械产业集群。

研究院设立五个子中心，包括：临床交互中心，发现源自临床实践的独特性、创新性的医疗技术，同时建立临床前研究、模拟手术和学术培训等，为创新医疗技术交流推广提供支撑;设计开发中心，依托多学科交叉的研发团队，利用医工结合研发模式，将临床转化的创新医疗技术，设计研发为创新医疗器械产品，实现设计结束即可量产的能力;工艺开发中心，由医疗器械零部件智能化制造平台、个性化产线制造实验室以及无人化精密模具工厂组成，实现跨学科、多方向的智能化医疗器械规模化定制化工艺开发能力;GMP生产中心，建立医疗器械注册证持有人GMP共享生产中心，为孵化的创新医疗器械提供量产代工服务;创新孵化中心，通过“1个创新孵化中心+1支创投基金+N个孵化企业”，聚焦医疗器械创新转化，打造中部地区乃至全国的创新医疗器械转化孵化中心。

在朱湘涛看来，创新中心通过平台发起临床创新联盟及创新医疗器械转化投资基金，充分调动临床专家技术资源，进一步发挥资本力量助推产业发展;由平台自建风险较低、可产生稳定收益的科技成果转化公共服务平台，为创新医学科技成果转化提供专业化服务;由股东配套产业链上下游必要资源，包括医疗器械核心原材料、精密零部件、全国销售渠道、发展场地等，为科技成果转化进行全方位赋能，大幅提升了创新转化的效能。

首家面向临床的高端医疗器械转化创新联合体

据悉，为了加快临床医疗器械转化创新联合体的打造，创新中心搭建了协同研发创新平台，加速推进关键共性技术攻关，努力攻克医疗器械领域“卡脖子”技术。

譬如，腔镜手术中闭合一直是临床难题。不久前，从创新中心走出的孵化企业英特姆(武汉)医疗科技有限公司(简称”英特姆医疗”)，凭借技术优势宣布完成数千万元A轮融资，资金将主要用于产品研发、市场推广。

英特姆医疗研发了一系列涵盖了腔镜手术中通道的建立、分离、切割、缝合、结扎、高频电凝(切)、吻合、及手术通道的闭合等创新产品，共5个系列，30余种，打造了微创外科高端医疗器械丰富的产品系列。

其中，连发施夹钳是国内唯一的可吸收高分子及自动连发的结扎夹，可在术中进行高效连续的结扎，并且拥有多种规格型号仓钉，能够满足不同的手术需要，属于国内首款原研高新产品。

资料显示，我国高分子结扎夹79.5%都来源于进口，近年来国产结扎夹市场份额逐年递增，预测2024年将增长至28.33亿元，年复合增长率为15.8%。

同时，经皮超微创手术系统(含带电)也是国内首款原研高新产品，更重要的是无同类竞品。根据临床需求配套各类高频手术能量平台使用，将目前通行5mm手术器械，缩小至2.9mm的针刺杆，实现术中需要的抓住、收回、操纵、切割、烧灼和结扎组织等能力。术后也无需使用Trocar，无需缝合，患者创伤更小，愈后更佳，体验更好。

这些仅仅只是创新中心技术实力的冰山一角。目前，创新中心孵化项目还包括：一体式人工大血管系统;心肌微创旋切系统;3D电磁导航穿刺系统;脑卒中保护系统;植入式青光眼微支架系统;植入式前列腺悬吊系统等国内国际首创的医疗器械。

比如植入式前列腺悬吊系统，针对大量无法耐受全身麻醉手术的老年患者以及需要保留性功能的中青年患者，常规的前列腺增生电切术无法满足现有诉求，通过微创前列腺悬吊技术，不仅可以将现有的全麻大手术转化为门诊小手术，还可以完全保留前列腺组织和功能。

合力打造高端医疗器械产业集群

截止目前，创新中心已实现与26所大型教学三甲医院的战略合作，提供一流的创新医疗科技成果转化服务;近100位全国顶尖医学专家入驻平台，共同探讨未来临床需求以及颠覆性的治疗技术;“端对端”科技成果转化，临床应用预计年产值超10亿元;已经获得了102个创新医疗器械国家发明专利以及国际PCT;目前超过20个国家三类创新医疗器械完成研发和产品定型，即将通注册步入临床。

2020年6月，湖北省委书记应勇在调研光谷生物城时强调：医疗器械的创新要进一步加强与市场专业企业合作，由小规模定制走向产业化，通过大规模应用，使产品技术不断完善，努力成为医疗器械细分领域“小巨人”。

为深入贯彻落实应勇书记指示精神，武汉高科器械产业园董事长兼湖北创新转化医学研究院董事长余波表示，创新中心既打造了一个全过程的第三方公共服务平台，实现为临床颠覆性的创意，一站式提供设计、研发、验证、试验和注册、推广等服务，培育孵化创新型的高端医疗器械产业和项目公司;同时也为产业园区构建了创新技术、孵化升级、降低成本、产业投资为一体的“企业发展加速器”，搭建了强大的医疗器械产业链整合服务平台;更是在制约我国医疗器械产业发展薄弱环节、卡脖子技术方面实现了突破，初步实现了人才、技术、资金等要素资源的汇集，为我省创新医疗器械产业突围、打造万亿大健康产业奠定了技术基础。

鉴于前期积累，创新中心当前的主要目标是推进技术创新和孵化转化全产业链建设，打造“1个研究院+1个产业集群+N个创新实体”，培育更多医疗器械领域“小巨人”企业。力争十四五期间，创新中心完成一期建设及投入，聚焦心脑及外周血管介入、骨科植入、微创外科精密手术三大细分领域，积极推进创新医疗器械科技成果转化。2030年前，大力实施“十百千计划”，力争培育10家上市公司、获取100张医疗器械注册证、打造1000亿产业集群。

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